АМед — комплексное снабжение медицинских учреждений

 

+7 918 558-19-82 info@amed.pro

Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«Электрон»

№ п/п

 

Наименование параметра

Требуемое значение параметра или наличие функции (функционала)

1.

Общие требования

1.1

Комплекс рентгеновский стационарный на базе телеуправляемого стола-штатива, оснащенный функциями цифровой рентгенографии, цифровой линейной томографии и цифровой рентгеноскопии

Наличие

1.2

Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками

Наличие

1.3

Параметры сети электропитания, напряжение, частота

Трехфазная сеть переменного тока, 380 В, 50 Гц

2.

Поворотный стол-штатив

наличие

2.1

Вес стола

не более 1200 кг

2.2

Поворот стола в диапазоне + 90° / - 20°

наличие

2.3

Автоматическая остановка стола в горизонтальном положении

наличие

2.4

Управление перемещениями штатива из пультовой дистанционно

наличие

2.5

Управление перемещениями штатива у стола с консоли управления

наличие

2.6

Длина деки

не менее 2100 мм

2.7

Ширина деки

не менее 720 мм

2.8

Поперечное перемещение деки

не менее 270 мм

2.9

Моторизированное продольное перемещение приёмника под декой стола

не менее 900 мм

2.10

Максимальная зона охвата в длину без перемещения пациента

не менее 1600 мм

2.11

Максимальный вес пациента

не менее 200 кг

2.12

Максимальное расстояние фокус трубки – приемник

не менее 1800 мм

2.13

Автоматическая фиксация фокусного расстояния в положениях 1150-1350-1500-1800 мм

наличие

2.14

Автоматическая центровка излучателя относительно центра приёмника

наличие

2.15

Упоры для плеч, компрессионный пояс, съёмная подставка для ног

наличие

2.16

Таймер для рентгеноскопии

наличие

2.17

Звуковая индикация облучения

наличие

2.18

Двойная защита приёмника и излучателя от столкновений с помощью концевых датчиков и программного обеспечения

наличие

2.19

Томография

наличие

2.19.1

Количество  углов томографии

не менее 3

2.19.2

Не менее 2 скоростей томографии на каждый угол

наличие

2.19.3

Диапазон плавной регулировки высоты среза томографии от 0 до 300 мм

наличие

2.19.4

Тубус с дистанционным управлением и автоматическим перемещением в парковую позицию

наличие

2.19.5

Перемещение в пределах

не менее 380 мм

2.19.6

Автоматическое отведение в нерабочую зону

наличие

2.20

Вертикальная цифровая стойка снимков

наличие

2.20.1

Использование в качестве приемника изображения цифрового плоскопанельного рентгенографического детектора

наличие

2.20.2

Выполнение цифровых снимков в косых проекциях на вертикальной стойке 

наличие

2.20.3

Расстояние от пола до центра приемника в его крайнем нижнем положении (при вертикальном положении входного поля детектора)

не более 415 мм

2.20.4

Расстояние от пола до центра приемника в его крайнем верхнем положении (при вертикальном положении входного поля детектора)

не менее 1765 мм

3.

Рентгеновский излучатель

наличие

3.1.

Двухскоростной анод

наличие

3.2.

Размер фокусных пятен:

- малое пятно

- большое пятно

 

не более 0,6×0,6 мм

не менее 1,2×1,2 мм

3.3.

Максимальное напряжение на трубке

не менее 150 кВ

3.4.

Теплоёмкость излучателя

не менее 900 кДж

3.5.

Коллиматор излучателя

наличие

3.5.1.

Количество диафрагм коллиматора

не менее 2

3.5.2.

Глубинная диафрагма

наличие

3.5.3.

Ирисовая диафрагма

наличие

3.5.4.

Возможность ручного коллимирования

наличие

3.5.5.

Центратор

наличие

4.

Приемник изображения для рентгеноскопии

наличие

 

Цифровой усилитель рентгеновского излучения

наличие

 

Размер рабочего поля УРИ

не менее 290 мм

 

Количество рабочих полей

не менее 3 шт.

 

Количество активных элементов ПЗС матрицы

не менее 1024×1024 пикс

 

Поддержка режима цифровой рентгенографии

наличие

 

Поддержка режима импульсной цифровой рентгеноскопии

наличие

 

Скорость смены кадров в режиме рентгеноскопии от 1 до 30 кадр/сек

наличие

 

Площадь полезной входной плоскости детектора при скорости рентгеноскопии 30 кадр/сек

не менее  630 кв. см.

 

Площадь полезной входной плоскости детектора при рентгенографии 

не менее 630 кв. см.

 

Максимальная разрешающая способность 

не менее 2,2 п.л./мм

 

Видеомонитор для рентгеноскопии (класс энергетической эффективности «А») 

не менее 2 шт.

 

Размер видеомониторов 

не менее 19"

 

Цифровой приемник для рентгенографии

наличие

 

Стационарный плоскопанельный цифровой приемник 

не менее 2 шт.

 

Размер приемника

не менее 430×430 мм

 

Работа приемника в режиме рентгенографии

наличие

 

Размер пикселя 

не более 143×143 мкм

 

Градационная разрешающая способность (уровней серого)

 не менее 14 бит

наличие

 

Время получения изображения на экране монитора

не более 10 секунд

 

Автоматический контроль экспозиции

наличие

 

Возможность проведения исследований без экспонометра

наличие

6.

Рентгеновское питающее устройство (РПУ)

наличие

 

Высокочастотное питающее устройство

наличие

 

Мощность генератора 

не менее 50 кВт

 

Диапазон анодного напряжения 40 - 150 кВ

наличие

 

Шаг изменения анодного напряжения

1 кВ

 

Диапазон тока рентгеновской трубки 10-800 мА

наличие

 

Поддержка режимов:

- непрерывной рентгеноскопии

- импульсной рентгеноскопии

- цифровых снимков

наличие 

 

Минимальное время экспозиции 

не более 1 мс

 

Выбор режимов органоавтоматики с возможностью ручной регулировки

наличие

 

Индикация фактической длительности снимка и экспозиции

наличие

 

Автоматический контроль экспозиции

наличие

 

Возможность проведения исследований без экспонометра

наличие

7.

Пульт управления

наличие

 

Пульт для управления питающим устройством и штативом

наличие

 

Манипуляторы для управления перемещениями стола-штатива

наличие

 

Язык отображения информации о работе комплекса

русский

 

Сенсорный экран управления

наличие

8.

Аппаратно-программный комплекс АРМ

наличие

 

АРМ врача-рентгенолога

Наличие

 

Размер монитора (класс энергетической эффективности «А») 

не менее 19"

 

Объём оперативной памяти

не менее 4 Гб

 

Общий объем дисковой памяти

не менее 500 Гб

 

Русский язык интерфейса АРМ

Наличие

 

Ввод и хранение данных на русском языке и на латинице

Наличие

 

Функции программного обеспечения для работы с изображением

Наличие

 

Функции постобработки изображения

Наличие

 

яркость / контрастность

Наличие

 

гамма-коррекция

Наличие

 

автоматическая нормализация гистограммы

наличие

 

негатив/позитив

наличие

 

зеркальное отображение изображения (вертикальное, горизонтальное)

наличие

 

поворот изображения

наличие

 

Функции визуального анализа

наличие

 

плавное масштабирование

наличие

 

сглаживание

наличие

 

подчеркивание границ

наличие

 

Функции рентгенометрии: измерение размеров, расстояний, углов

наличие

 

Создание протоколов

наличие

 

автоматизированное составление протоколов исследований по шаблонам

наличие

 

редактирование шаблонов протоколов

наличие

 

валидация/опровержение протоколов

наличие

 

автоматическое присвоение и отслеживание статусов протоколов

наличие

 

составление консультаций к исследованию

наличие

 

печать протоколов и консультаций

наличие

 

вставка в протоколы изображений для иллюстрации

наличие

 

Печать протоколов на лазерных принтерах

наличие

 

Возможность создания медицинского диска (Medical Disc), позволяющего записывать изображения в DICOM формате

наличие

 

Возможность печати изображений и сопровождающей информации на принтерах

наличие

 

АРМ рентгенолаборанта

наличие

 

Размер монитора (класс энергетической эффективности «А»)  

не менее 19"

 

Объём оперативной памяти

не менее 2 Гб

 

Общий объем дисковой памяти

не менее 200 Гб

 

Русский язык интерфейса АРМ

наличие

 

Выбор режимов органоавтоматики с АРМ

Наличие

 

Коррекция параметров исследования (значения экспозиции, частоты съемки при рентгеноскопии)  с АРМ

Наличие

 

Выбор области исследования с АРМ

Наличие

 

Управление экспонометром (выбор полей, отключение) с АРМ

Наличие

 

Сохранение пользовательских программ органоавтоматики

Наличие

 

Отображение всей информации о работе комплекса на русском языке (текущие режимы, информационные сообщения, значения доз)

Наличие

 

Получение данных пациента из внешних источников

Наличие

 

Получение исследований из базы данных

Наличие

 

База данных

 

 

Ввод и хранение данных на русском языке

Наличие

 

Ввод и хранение данных на латинице

Наличие

 

Ведение базы данных пациентов с функциями: добавление, редактирование, удаление данных о пациенте и исследовании, поиск, фильтрация, сортировка

Наличие

 

Функции программного обеспечения для работы с изображением:

Наличие

 

яркость / контрастность

Наличие

 

гамма-коррекция

Наличие

 

инверсия

Наличие

 

зеркальное отображение изображения (вертикальное, горизонтальное)

Наличие

 

поворот изображения

Наличие

 

плавное масштабирование

Наличие

 

Возможность создания медицинского диска (Medical Disc), позволяющего записывать данные исследований в DICOM формате и просматривать их на  компьютере без специализированного программного обеспечения)

Наличие

 

Возможность печати изображений и сопровождающей информации на принтерах

Наличие

 

Поддержка DICOM (стандарт сохранения и передачи медицинской информации)

Наличие

 

Сервисы

Наличие

 

функция проверки DICOM соединения

Наличие

 

функция передачи данных на DICOM сервер

Наличие

 

функция печати снимков на DICOM принтере

Наличие

 

функция создания и чтения файлов в DICOM формате

(с Medical disk на CD/DVD)

Наличие

 

Возможность работы с медицинской информацией, полученной с цифрового рентгенографического оборудования

Наличие

 

Декларация о соответствии программного обеспечения требованиям DICOM

Наличие

9.

Принтеры

наличие

9.1.

Лазерный принтер (класс энергетической эффективности «А») с разрешением 1200 dpi, формат бумаги А4

Наличие

9.2.

Мультиформатный принтер (класс энергетической эффектив-ности «А») для сухой печати медицинских изображений с максимальным размером пленки не менее 35×43 см

Наличие

10.

Дополнительное оборудование

наличие

10.1.

Дозиметр

Наличие

10.2.

Негатоскоп на 2 снимка

Наличие

10.3.

Комплект индивидуальных средств защиты

Наличие

10.4.

Переговорное устройство

Наличие

 

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11344
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"Электрон" по ТУ 9442-010-11150760-2011 (см. приложение на 2 листах):
Исполнения: КРТ-«Электрон»-09; КРТ-«Электрон»-12; КРТ- «Электрон»-14; КРТ-«Электрон»-16, в составе: 1. Штатив производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт.: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.; - стол телеуправляемый серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия ? 1 шт.; - решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция, или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея, или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт. 2. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт.: 2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007 производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт., или 2.2. Стойка производства ЗАО»НИПК «Электрон» ? 1 шт.: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.; - камера ионизационная серии 70 производства фирмы VacuTec, Mebtechnik GmbH, Германия, или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США, или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт. 3. Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт.: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.; - излучатель рентгеновский серии Е производства фирмы Toshiba, Япония, или серий C, RTM, RTC или X производства фирмы IAE Spa, Италия, или серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства ф. Varian Medical Systems, США, или серии РХ производства фирмы Dunlee, США, или серии SV производства фирмы Siemens, Германия, или серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт. - коллиматор (диафрагма) серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, или серии Multileaf Collimator производство фирмы Siemens, Германия, или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия, или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.;. 4. Стол пациента производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт. 5. Устройство рентгеновское питающее производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт.; - кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 2 шт. 6. Камера производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: - камера рентгеновская цифровая КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт. 7. УРИ производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - усилитель рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт. 8. Рентгеновский программно-аппаратный комплекс производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 8.1. Станции рабочие производства ЗАО «НИПК «Электрон»: - оператора/лаборанта (АРМ1) WST1-000 ? 1 шт.; - врача/рентгенолога/клинициста (АРМ2) WST2-000 ? 12 шт.; - регистратора/web-доступа (АРМ3) WST3-000 ? 1 шт. 8.2. Сервер УРИ1000-4040 производства ЗАО «НИПК «Электрон» ? 1 шт. 9. Дополнительное оснащение: - дозиметр ДРК производства НПО «Доза», Россия, или серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.; - устройство переговорное КРТ-010 производства ЗАО «НИПК «Электрон ? 1 шт.8. Рентгеновский программно-аппаратный комплекс производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 8.1. Станции рабочие производства ЗАО «НИПК «Электрон»:- оператора/лаборанта (АРМ1) WST1-000 ? 1 шт.;- врача/рентгенолога/клинициста (АРМ2) WST2-000 ? 12 шт.; - регистратора/web-доступа (АРМ3) WST3-000 ? 1 шт. 8.2. Сервер УРИ1000-4040 производства ЗАО «НИПК «Электрон» - 1 шт.9. Дополнительное оснащение: - дозиметр ДРК производства НПО «Доза», Россия, или серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, Германия ? 1 шт.; - устройство переговорное КРТ-010 производства ЗАО «НИПК «Электрон? 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ЗАО "НИПК "Электрон"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия
197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия
94 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

 

 

Для заказа оборудования или получения любой другой информации обращайтесь к специалистам отдела продаж.

Партнерами нашей компании являются все лидирующие производители качественного медицинского оборудования.
Компания АМед

 

Комплексное снабжение медицинских учреждений лучшими
образцами медицинской техники. Поставки от документов
до расходников.

 

123112 г. Москва, Пресненская Набережная, 10, оф. 410

+7 918 558-19-82
 

info@amed.pro
Дизайн-студия cCube. Разработка и поддержка сайтов
Разработка и поддержка
cCube.ru